ALTAN BERNEDO

Storia

Altan Bernedo è uno stabilimento farmaceutico situato nel cuore della Montaña Alavesa, nella zona industriale della città di Bernedo. A circa 42 km da Vitoria e 25 km da Logroño, circondato da un ambiente naturale invidiabile. Il confine sud-occidentale della Francia dista solo 180 km.

BIOMENDI S.A.U. è stata fondata nel 1991 con capitali pubblici di diversi enti locali. Nel febbraio 2004 la società è stata acquisita dal Gruppo Spain Pharma, entrando a far parte di un gruppo di società (G.E.S. Genéricos Españoles e GENFARMA) dedicate esclusivamente alla produzione e commercializzazione di farmaci nel settore ospedaliero.

Da metà giugno 2015 BIOMENDI S.A.U., insieme alle altre società del gruppo, fa parte del Gruppo ALTAN.

Il 1° gennaio 2019, nel quadro di un’integrazione del gruppo di società a cui appartiene la società BIOMENDI S.A.U., quest’ultima ha fatto parte di un’operazione di fusione per incorporazione, in virtù della quale è stata assorbita dalla società madre e azionista Altan Pharmaceuticals, S.A.U. (ex GES Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.U.) (“Altan”).

 

Impianti e certificazioni

L’impianto ha una superficie di oltre 4000 m2 ed è dedicato esclusivamente alla produzione di specialità proprie e alla produzione per conto terzi di medicinali e prodotti sanitari sterili confezionati in sacche flessibili, sia in PVC che PVC free.

Inoltre, dispone di circa 500 m2 dedicati alle attività di Ricerca e Sviluppo.

Altan Bernedo ha sviluppato un sistema di assicurazione della qualità basato sulle Norme di Buona Fabbricazione (NBP) che a sua volta è certificato ISO: 9001:2008 e ISO13485:2003.

Ha anche il marchio CE per i dispositivi medici secondo il regio decreto 93/42/CEE.

Il laboratorio dispone di tre linee di produzione indipendenti con sterilizzazione terminale con una capacità di quasi 15 milioni di unità all’anno.

Gli impianti si basano sul concetto di flessibilità, consentendo la produzione di sacche da 40 ml a 3000 ml. La progettazione degli impianti consente la produzione di prodotti a breve e medio termine, con bilance industriali flessibili.

L’impianto è stato progettato secondo il concetto di flusso lineare di prodotto, cercando di evitare movimenti all’indietro o trasversali del prodotto. In questo modo il Magazzino Materie Prime è vicino all’area di campionamento, dosaggio e preparazione delle soluzioni, mentre il Magazzino Prodotti Finali è adiacente all’area del Packaging Finale e del Magazzino Prodotti Finiti.

 

Dipendenti

Ha più di 150 dipendenti con quasi il 20% della forza lavoro con una laurea di primo livello, con particolare attenzione alle Scienze della Salute come Chimica, Farmacia e Biologia.

Altan Bernedo offre formazione iniziale e periodica a tutti i suoi dipendenti.

Attività sviluppate

Altan Bernedo è autorizzato come:

–       Produttore di farmaci per uso umano.

–       Produttore di farmaci per uso umano in fase sperimentale.

–       Produttore di prodotti sanitari.

Tutti i farmaci prodotti sono soluzioni sterili iniettabili con un grande volume di vendite ospedaliere, sempre confezionati in sacche flessibili in PVC o PVC free.

Produzione propria

Altan Bernedo dedica parte della sua attività alla produzione e commercializzazione di diversi prodotti di proprietà utilizzati nella fluidoterapia di base, nonché di soluzioni iniettabili con principi attivi a valore aggiunto, confezionate in sacche flessibili (PVC o PVC free).

  • Soluzione fisiologica salina.
  • Soluzioni di glucosio.
  • Ringer lattato.
  • Derivati imidazolici.
  • Altri antibiotici.

Fabbricazione di “altri tipi di prodotti”.

Altan Bernedo produce attualmente soluzioni iniettabili con principi attivi a valore aggiunto, confezionate in sacche flessibili (PVC o PVC free) per numerosi laboratori di prestigio internazionale, proponendosi come partner nello sviluppo e nella produzione.

  • Derivati imidazolici.
  • Altri antibiotici.

     

    Controllo di qualità e microbiologico

    Altan Bernedo attraverso il proprio reparto di CONTROLLO QUALITÀ offre la possibilità di effettuare ogni tipo di controllo fisico-chimico:

    • Materiali di partenza.
    • Materiali di imballaggio.
    • Soluzione in bulk (controlli in processo).
    • Prodotto finale.
    • Dispone inoltre di un laboratorio di MICROBIOLOGIA dove vengono effettuati i test necessari su:
    • Materiali di partenza.
    • Soluzione in bulk (controlli in processo).
    • Prodotto finale.
    • Endotossine batteriche.
    • Sfida dei batteri.

    Altan Bernedo attraverso il proprio reparto di R&S offre la possibilità di realizzare:

    • Studi di fattibilità su una sacca flessibile di principi attivi noti. Formulazioni galeniche.
    • Lotti pilota di principi attivi confezionati in sacca flessibile.
    • Studi di stabilità di un principio attivo confezionato in una sacca flessibile in PVC e PVC free.
    • Assistenza nella preparazione dei documenti.
    • Questi servizi sono dedicati allo sviluppo di prodotti propri e di terzi.

    Contatti

    INDIRIZZO:

    Pol. Bernedo, s/n. Ctra. Santa Cruz

    1118  Bernedo, País Vasco, Spagna

    TELEFONO:

    +34 94 537 82 37

    FAX:

    +34 94 537 82 28

    MAIL:   
    info@altanpharma.com