Altan Bernedo

 

 

Altan Bernedo est une usine pharmaceutique située au cœur de la comarque espagnole Montaña Alavesa, dans la zone industrielle de la ville de Bernedo. Elle est située à environ 42 km de Vitoria et 25 km de Logroño, entourée d’un environnement naturel enviable. La frontière sud-ouest de la France se trouve à 180 km seulement.

BIOMENDI S.A.U. fut fondée en 1991 avec le capital public de plusieurs entités locales. En février 2004, la société fut acquise par le Groupe Spain Pharma, pour faire partie d’un groupe de sociétés (G.E.S. Genéricos Españoles et GENFARMA) exclusivement dédiées à la fabrication et commercialisation de médicaments dans le secteur hospitalier.

Depuis la mi-juin 2015, BIOMENDI S.A.U., avec le reste des sociétés du groupe, appartient au Groupe ALTAN.

Le 1er janvier 2019, dans le cadre d’une intégration du groupe de sociétés auquel appartient la société BIOMENDI S.A.U., celle-ci a participé à une opération de fusion par absorption en vertu de laquelle elle a été absorbée par sa société mère et son actionnaire Altan Pharmaceuticals, S.A.U. (auparavant GES Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.U.) (“Altan”).

LL’usine dispose de plus de 4 000 m2 construits, dédiés exclusivement à la fabrication de spécialités propres et à la fabrication pour le compte de tiers de médicaments et produits de la santé stériles conditionnés dans des sachets souples en PVC ou sans PVC.
De plus, elle dispose d’environ 500 m2 dédiés à des activités de Recherche et Développement.

Altan Bernedo développe un système d’assurance qualité basé sur les Bonnes Pratiques de Fabrication, elles-mêmes certifiées sur la base de la norme ISO : 9001:2008 et ISO 13485:2003.

Elle possède également le marquage CE pour les Produits de la Santé selon le Décret royal 93/42/CEE.

Le laboratoire dispose de trois lignes de fabrication indépendantes avec stérilisation terminale, d’une capacité de près de 15 millions d’unités par an.

Les installations sont basées sur le concept de la flexibilité, permettant la fabrication de sachets de 40 ml à 3 000 ml. La conception des installations permet la production de produits en petites et moyennes quantités, avec des échelles industrielles flexibles.
L’installation est conçue selon le concept du flux linéaire du produit, en essayant d’éviter les mouvements de recul ou croisés du produit. De cette façon, l’entrepôt des matières premières est proche de la zone d’échantillonnage, de distribution et de préparation des solutions, et l’entrepôt de produits finis est proche de la fin des différentes lignes, de l’emballage final et de l’entrepôt de produits finis.

CuElle compte plus de 150 travailleurs, dont près de 20 % sont titulaires d’un baccalauréat, particulièrement axés sur les sciences de la santé telles que la chimie, la pharmacie et la biologie.

Altan Bernedo assure la formation initiale et continue de l’ensemble de ses travailleurs

Altan Bernedo est autorisée en tant que fabricant de médicaments à usage humain, fabricant de médicaments expérimentaux à usage humain et fabricant de produits de la santé.

Tous les médicaments fabriqués sont des solutions stériles injectables avec un grand volume de ventes hospitalières, toujours conditionnées dans des sachets souples en PVC ou sans PVC.

Fabrication propre

Altan Bernedo consacre une partie de son activité à la fabrication et commercialisation de plusieurs produits exclusifs utilisés en thérapie basique des fluides, ainsi que de solutions injectables à base de principes actifs à valeur ajoutée, conditionnées dans des sachets souples (en PVC ou sans PVC).

  • Solution saline physiologique.
  • Solutions de glucose.
  • Lactacte ringer.
  • Dérivés d’imidazoles.
  • Autres antibiotiques.
  • Analgésiques.

Fabrication « d’autres types de produits »

Altan Bernedo fabrique actuellement des solutions injectables à base de principes actifs à valeur ajoutée, conditionnées dans des sachets souples (en PVC ou sans PVC), pour de nombreux laboratoires de renommée internationale, agissant en tant que partenaire dans le développement et la fabrication.

  • Dérivés d’imidazoles.
  • Autres antibiotiques.
  • Analgésiques.

À travers son département de CONTRÔLE DE QUALITÉ, Altan Bernedo offre la possibilité d’effectuer toutes sortes de contrôles physico-chimiques sur :

Les matières premières.

Les matières de conditionnement.

Les solutions en vrac (contrôles en cours de fabrication).

Le produit final.

    Elle dispose également d’un laboratoire de MICROBIOLOGIE où sont effectués les tests nécessaires sur :

    Les matières premières.

    Les solutions en vrac (contrôles en cours de fabrication).

    Le produit final.

    Les endotoxines bactériennes.

    Le défi bactérien.

    À travers son département R & D, Altan Bernedo offre la possibilité de :

    Réalisation d’études de viabilité dans un sachet souple des principes actifs connus. Formulation galénique.

    Réalisation de lots pilotes dans un sachet souple de principes actifs conditionnés.

    Réalisation d’études de stabilité d’un principe actif conditionné dans un sachet souple en PVC et sans PVC.

    Aide à la préparation des registres.

    Ces services sont dédiés au développement de produits propres et de produits pour le compte de tiers.

    Contact

    Adresse

    Pol. Bernedo, s/n. Ctra. Santa Cruz
    1118 Bernedo, País Vasco, España

    Téléphone

    +34 94 537 82 37

    Fax

    +34 94 537 82 28

    Mail

    info@altanpharma.com