Altan Bernedo
A Altan Bernedo é uma unidade farmacêutica situada em plena Montanha Alavesa, no Polígono Industrial da localidade de Bernedo. A 42 km de Vitoria e a 25 de Logroño, rodeada por um ambiente natural incomparável. A fronteira sudoeste de França fica a apenas 180 km.
A BIOMENDI S.A.U. foi fundada em 1991 com capital público de várias entidades locais. Em fevereiro de 2004, a empresa é adquirida pelo Grupo Spain Pharma, passando a fazer parte de um Grupo de Empresas (G.E.S. Genéricos Españoles e GENFARMA) dedicadas exclusivamente ao fabrico e à comercialização de medicamentos no setor hospitalar.
Desde meados de junho de 2015, a BIOMENDI S.A.U., juntamente com as restantes empresas do grupo, pertence ao Grupo ALTAN.
A 1 de janeiro de 2019, no enquadramento de uma integração do grupo de sociedades ao qual pertence a sociedade BIOMENDI S.A.U., esta fez parte de uma operação de fusão por absorção em virtude da qual foi absorvida pela sua matriz e acionista Pharmaceuticals, S.A.U. (anteriormente denominada por GES Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.U.) (“Altan”).
Adicionalmente, conta com 500 m2 dedicados a atividades de Desenvolvimento e Investigação.
A Altan Bernedo desenvolve um sistema de certificação de qualidade baseado nas Normas de Correto Fabrico, por sua vez certificado com base na norma ISO: 9001:2008 e ISO13485:2003.
Dispõe ainda da marcação CE para Produtos de Saúde de acordo com o Real Decreto 93/42/CEE.
O laboratório dispõe de três linhas de fabrico independentes com esterilização terminal com uma capacidade próxima dos 15 milhões de unidades por ano.
As instalações baseiam-se no conceito de flexibilidade, permitindo o fabrico de sacos de 40 ml até 3000 ml. O design das instalações permite o fabrico de produtos de retirada curta e média, com redimensionamento industrial flexível.
A unidade foi criada sob o conceito de Fluxo Linear do Produto, tratando de evitar movimentos de retrocesso do produto ou cruzados. Desta forma, o armazém de matérias-primas está próximo da zona de amostragem, dispensação e preparação de soluções e o armazém de produto final está próximo do final das diferentes linhas, do Packaging Final e do armazém de produto acabado.
Conta com mais de 150 trabalhadores com cerca de 20% da unidade com grau de licenciatura, especialmente em Ciências da Saúde como, por exemplo, Química, Farmácia e Biologia.
A Altan Bernedo proporciona formação inicial e periódica a todos os seus trabalhadores
A Altan Bernedo está autorizada como fabricante de Medicamentos Humanos, fabricante de Medicamentos Humanos em Investigação e fabricante de Produtos de Saúde.
A totalidade dos medicamentos fabricados são soluções esterilizadas injetáveis de grande volume de venda hospitalar, acondicionadas sempre em saco flexível de PVC ou PVC free.
Fabrico Próprio
A Altan Bernedo dedica parte da sua atividade ao fabrico e à comercialização de vários produtos de registo próprio utilizados em fluido terapia básica, além de soluções injetáveis com princípios ativos de valor adicional, acondicionadas em saco flexível (PVC ou PVC free).
- Solução salina fisiológica.
- Soluções com glicose.
- Lactato ringer.
- Derivados imidazólicos.
- Outros antibióticos.
- Analgésicos.
Fabrico de «outro tipo de produtos»
A Altan Bernedo fabrica atualmente soluções injetáveis com princípios ativos de valor adicional, acondicionadas em saco flexível (PVC ou PVC free), para inúmeros laboratórios de prestígio internacional, atuando como sócio no desenvolvimento e fabrico.
- Derivados imidazólicos.
- Outros antibióticos.
- Analgésicos.
A Altan Bernedo através do seu departamento de CONTROLO DE QUALIDADE oferece a possibilidade de realizar todo o tipo de controlos físico-químicos sobre:
Materiais de Partida.
Materiais de Acondicionamento.
Solução em Bulk (Controlos no Processo).
Produto final.
Dispõe ainda de um laboratório de MICROBIOLOGIA onde se realizam os ensaios necessários sobre:
Materiais de Partida.
Solução em Bulk (Controlos no Processo).
Produto final.
Endotoxinas bacterianas.
Desafio bacteriano.
A Altan Bernedo através do seu departamento de I+D oferece a possibilidade de:
Realização de estudos de viabilidade em saco flexível de princípios ativos conhecidos. Formulação galénica.
Realização de lotes piloto de princípios ativos acondicionados em saco flexível.
Realização de estudos de estabilidade de um princípio ativo embalado em saco flexível de PVC e PVC free.
Assistência na elaboração de registos.
Estes serviços dedicam-se ao desenvolvimento de produtos próprios e de terceiros.
Contacto
Morada
Santa Cruz Errepidea, 61, 01118 Bernedo,
Araba, País Vasco, España
Telefone
+34 94 537 82 37
Fax
+34 94 537 82 28
spain.info@ethypharm.com